|
|
|
2010-07-26
|
|
Läkemedelsverket varnar för användning av Melanotan II
|
|
Melanotan II - även kallad ”barbiedrogen” - är ett hormonpreparat som de senaste åren sålts via internet. Produkten uppges ge solbränna, viktminskning och ökad sexlust. Läkemedelsverket har klassificerat produkten som ett läkemedel, men produkten är inte godkänd för försäljning någonstans i EU. Det finns idag begränsad och ofullständig dokumentation av hur produkten fungerar, hur/om den prövats och vilka risker som användare kan utsättas för.
|
|
|
2010-07-23
|
|
Ketoprofen för utvärtes bruk blir receptbelagt
|
|
Läkemedelssubstansen ketoprofen finns i produkterna Ketoflex, Orudis, Siduro och Zon. Det europeiska läkemedelsverkets vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderar receptbeläggande efter en utredning där nyttan med ketoprofengel vägts mot risker för fotosensibilisering (hudutslag orsakade av solljus).
|
|
|
2010-07-22
|
|
Pågående värdering av nya studier angående kardiovaskulär säkerhet för rosiglitazon
|
|
CHMP har under juli påbörjat utredning av säkerheten för diabetesläkemedlet rosiglitazon. Läkemedelsverket vill påminna om att tills vidare noga följa gällande begränsningar i produktinformationen. Utredningen beräknas vara klar i september 2010.
|
|
|
2010-07-20
|
|
Översyn av EU-direktiv om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik
|
|
Europeiska kommissionen har inlett ett offentligt samråd om de tekniska aspekterna i samband med översynen av direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik (IVD). Kommissionen uppmanar berörda parter att lämna synpunkter kring de föreslagna alternativen.
|
|
|
2010-07-20
|
|
Föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel ändrade
|
|
Läkemedelsverkets föreskrifter (2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel har ändrats med LVFS 2010:18.
|
|
|
2010-07-16
|
|
Reviderade europafarmakopémonografier för heparinnatrium och heparinkalcium
|
|
Europafarmakopékommissionen har vid sitt 136:e möte beslutat att införa reviderade monografier för heparinnatrium (Heparin sodium (no 0333)) och heparinkalcium (Heparin calcium (no 0332)) i Europafarmakopén, se bilagor i kungörelse LVFS 2010:17. De reviderade farmakopémonografierna träder ikraft den 1 augusti 2010.
|
|
|
2010-07-15
|
|
Varning för den förfalskade medicintekniska produkten PROXIMATE®PPH Set
|
|
Tillverkaren Ethicon Endo-Surgery, LLC (EES) varnar i ett kundmeddelande för en förfalskning av produkten Proximate® PPH Procedure for Prolapse and Hemorrhoids Set som används för att utföra kirurgisk behandling av framfall och hemorrojder.
|
|
|
2010-07-13
|
|
Temozolomide Hospira dras av säkerhetsskäl tillfälligt bort från marknaden
|
|
Samtliga tillverkningssatser av Temozolomide Hospira, som är ett cytostatikum för vissa former av hjärntumörer, dras bort från marknaden. Patienter som har Temozolomide Hospira hemma uppmanas att återlämna dessa till apotek utan att öppna förpackningen samt att ta kontakt med sin läkare. Andra produkter som innehåller temozolomide (Temodal, Temozolomide Teva,) berörs inte av indragningen.
|
|
|
2010-07-07
|
|
Månadsrapport från CHMP och PhVWP (juni 2010)
|
|
Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) och arbetsgruppen för farmakovigilans (PhVWP) möten i juni 2010.
|
|
|
2010-07-02
|
|
Läkemedelsverket ger vitesföreläggande till Swereco Rehab AB
|
|
Läkemedelsverket har lagt ett vite om 750 000 kr för att Swereco Rehab AB vid en inspektion efter den 31 augusti 2010 ska kunna uppvisa förbättringar i sin verksamhet.
|
|
|
2010-07-02
|
|
Möt Läkemedelsverket under Almedalsveckan – samtal om läkemedelsanvändning, miljö och kvinnors hälsa
|
|
Under Almedalsveckan på Gotland deltar Läkemedelsverket i tre seminarier. De teman som tas upp är läkemedelsanvändningen efter apoteksomregleringen, hållbar utveckling av läkemedel samt kvinnors hälsa.
|
|
|
2010-07-01
|
|
Ännu en milstolpe för apoteksmarknaden
|
|
Idag upphör det tillfälliga undantaget för Apoteket AB att driva apotek utan tillstånd. Samtliga inkomna ansökningar från tidigare apotek har handlagts av Läkemedelsverket.
|
|
|
2010-07-01
|
|
Ny utgåva av Svensk läkemedelsstandard, SLS 2010.2
|
|
En ny utgåva av Svensk läkemedelsstandard, SLS 2010.2, finns nu på Läkemedelsverkets webbplats. Den nya utgåvan ersätter SLS 2010.1 och gäller från och med den 1 juli 2010.
|
|
|
2010-06-24
|
|
Läkemedelsverket omorganiserar
|
|
Läkemedelsverket genomgår för närvarande en omorganisation som innebär att en stor del av personalen under sommaren kommer att byta rum inom Läkemedelsverkets lokaler. Vi ber om överseende med eventuella störningar som kan uppkomma med anledning av detta.
|
|
|
2010-06-24
|
|
Ny kommunikationschef på Läkemedelsverket
|
|
Lars Dagerholt blir ny kommunikationschef på Läkemedelsverket och tillträder sin tjänst den 23 augusti. Lars kommer närmast från en tjänst som ansvarig för press och externa relationer på Nya Karolinska Solna inom Stockholms läns landsting.
|
|
|
2010-06-22
|
|
Tillverkare av specialanpassade produkter ska rapportera olyckor
|
|
Tillverkare av specialanpassade medicintekniska produkter är skyldiga att rapportera olyckor och tillbud till Läkemedelsverket. Nu finns en särskild blankett för ändamålet på Läkemedelsverkets webbplats.
|
|
|
2010-06-21
|
|
Interaktion mellan vissa PPI och klopidogrel
|
|
Läkemedelsverket informerade i mars om att samtidig behandling med klopidogrel och protonpumpshämmarna (PPI) omeprazol eller esomeprazol bör undvikas då det föreligger en farmakokinetisk interaktion mellan dessa läkemedel. Tidigare varningar som gällde alla protonpumpshämmare drogs därmed tillbaka. Det finns andra protonpumpshämmare utan påvisad farmakokinetisk interaktion och därför bedömer Läkemedelsverket att dessa, av försiktighetsskäl, bör användas i första hand. Den kliniska betydelsen av interaktionen är i nuvarande kunskapsläge inte entydig.
|
|
|
2010-06-16
|
|
Läkemedelsverket publicerar tillverkares säkerhetsmeddelanden
|
|
Tillverkare av medicintekniska produkter skickar ut säkerhetsmeddelanden till sjukvården när säkerhetsrelaterade problem har upptäckts på produkter. Denna information publiceras även på Läkemedelsverkets webbplats i syfte att underlätta för hälso- och sjukvården att bevaka dessa meddelanden.
|
|
|
2010-06-14
|
|
Marknadskontroll av graviditetstester avslöjar brister
|
|
Läkemedelsverket har genomfört en granskning av försäljningen av graviditetstester. På en rad punkter fanns avvikelser från regelverket, av vilka flera betraktas som allvarliga.
|
|
|
2010-06-10
|
|
En tillverkningsserie av Gepan Instill 1 x 40 ml återkallad
|
|
Läkemedelsverket vill uppmärksamma användare av Gepan Instill 1 x 40 ml att en tillverkningsserie av produkten har återkallats på den svenska marknaden. Produkten används för att lindra besvär i urinblåsan.
|
|
|
2010-06-09
|
|
Olaglig homeopatika ett växande problem i Sverige
|
|
Användningen av homeopatika ökar kraftigt i hela Europa. I Sverige är användningen ännu relativt liten, men den olaga försäljningen är i gengäld ett växande problem. Olaglig tillverkning kan innebära att homeopatika kan innehålla fel mängd av en ingrediens, föroreningar eller vara tillverkade på ett sätt som avviker från homeopatisk tillverkningssed. Läkemedelsverket har i dagarna skickat ut brev till 3000 terapeuter för att påtala risken med att använda produkter som står utanför Läkemedelsverkets tillsyn.
|
|
|
2010-06-03
|
|
Läkemedelsverket förbjuder tre HIV-hemtester som säljs via Internet
|
|
Läkemedelsverket har beslutat om marknadsförbud för tre HIV-tester då företaget - trots uppmaningar - inte visat någon dokumentation för produkterna. Personer som har köpt testerna uppmanas att inte använda testerna. Om testerna använts bör man kontakta sjukvården.
|
|
|
2010-06-03
|
|
Månadsrapport från CHMP och PhVWP (maj 2010)
|
|
Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) och arbetsgruppen för farmakovigilans (PhVWP) möten i maj 2010.
|
|
|
2010-06-02
|
|
Kampanjen Crime Medicine framgångsrik – men riskmedvetande är en färskvara
|
|
På regeringens uppdrag genomförde Läkemedelsverket under 2008-2009 en informationskampanj som varnade för att köpa olagliga läkemedel på internet. Kampanjen fick stor uppmärksamhet, och syftet var att öka riskmedvetandet hos konsumenter. En nyligen gjord undersökning visar att medvetenheten om riskerna är betydligt högre än före kampanjen, men också att den kunskapen har minskat.
|
|
|
2010-06-01
|
|
Tillslag mot svenska nätapotek - odeklarerade substanser hittade vid analys
|
|
I november 2009 genomförde svensk polis i samarbete med andra länders polismyndigheter en gemensam operation mot vissa nätapotek. Operationen fokuserade på personer som ligger bakom internetsidor vilka illegalt säljer och levererar läkemedel. Läkemedelsverket har samarbetat med polisen och verket har bl.a. analyserat de beslagtagna produkterna. Laboratorieanalyserna visar att produkterna har innehållit odeklarerade läkemedelssubstanser eller varit kraftfulla läkemedel som inte lämpar sig för egenvård.
|
|
|
|